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選購ELISA試劑盒時應(yīng)注意那些問題呢?

更新時間:2021-10-22    點(diǎn)擊次數(shù):814
   ELISA試劑盒在國內(nèi)有許多種叫法:例如:ELISA檢測試劑盒、ELISA Kit、酶聯(lián)免疫試劑盒、酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒、酶聯(lián)免疫分析試劑盒、酶免試劑盒等,比較常見的叫法是ELISA檢測試劑盒、酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒等 ELISA試劑盒自從60-70年代問世以來,得到科研工作者的認(rèn)可及推崇,在歐美及中國獲得很大的推廣,尤其是國內(nèi)生化領(lǐng)域的長足發(fā)展。 Elisa生物試驗(yàn)是一種敏感性高,特異性強(qiáng),重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法。
  由于其試劑穩(wěn)定、易保存,操作簡便,結(jié)果判斷較客觀等因素,已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中。ELISA檢測試劑盒適用于體外定性檢測人血清或血漿中抗體檢測
  那么我們在選購ELISA試劑盒時應(yīng)注意那些問題呢?
  1、衛(wèi)生部規(guī)定乙肝,丙肝,艾滋病,梅毒試劑及血型試劑必須使用經(jīng)衛(wèi)生部生物制品檢定所檢定合格,并貼有防偽標(biāo)簽,試劑應(yīng)從靈敏度,精密度,穩(wěn)定性,簡便性,特異性,安全性及經(jīng)濟(jì)性作出全面的評價。指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無假陽性),取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)的純度及特異性。
  2、特異性:靈敏度:包括1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力;2)為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力(假陰性越少越好),取決于包被物的全面性。
  3、精密度:ELISA試劑一般指其批內(nèi)CV,其值應(yīng)小于15%;定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍
  4、簡便性:指在不影響試劑的前三項指標(biāo)的前題下,實(shí)驗(yàn)和測定步驟越少越好,在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡單明了,)定量試驗(yàn)結(jié)果計算也應(yīng)簡單
  5、穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標(biāo),直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,通常認(rèn)為37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10℃保存一個半月。
  6、經(jīng)濟(jì)性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場價格比較合理。
  7、安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害傳染性。

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